供應疾控中心（風疹）檢測試劑盒

該試劑可應用科研、疾控中心、學校等單位，

【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：風疹病毒 IgG 抗體檢測試劑盒(膠體金法)
商品名稱：無
英文名稱：Rapid Gold Immuno-assay Test for RV-IgG
【包裝規(guī)格】條型、卡型：20 人份/盒

供應疾控中心（風疹）檢測試劑盒

【預期用途】
本試劑盒用于定性檢測人全血、血清或血漿樣品中可能存在的風疹病毒免疫球蛋白 G（IgG）抗體。在臨床中作為兒童接種風疹病毒疫苗后的免疫效果監(jiān)測和臨床風疹病毒感染者的輔助診斷。 風疹病毒是一種人類病原體，屬于 RNA 病毒的囊膜病毒科，可通過飛沫和直接接觸等方式傳播，潛伏期一般為 10-21 天。大約 50%的感染病例初期伴有彌散性斑疹，隨后這些微小的斑疹可能融合。出生后感染通常并無大礙，有 25-30%的患者盡管出現(xiàn)心肌炎，神經(jīng)炎，耳炎，支氣管炎，腦炎等并發(fā)癥，也屬于亞臨床感染。風疹病毒感染的臨床診斷都應有血清學證據(jù)的支持，因為皮疹和關節(jié)炎這些臨床癥狀也可以由其它病毒引起。妊娠期風疹感染可能導致胎兒受到嚴重損傷及多系統(tǒng)疾病。因此，妊娠期風疹病毒感染的診斷就顯得尤為重要。當其他的檢驗方法（如血細胞凝集抑制實驗）的結(jié)果為弱陽性或可疑，不能由此判斷免疫狀態(tài)的時候，風疹病毒免疫球蛋白 G-酶聯(lián)免疫吸附試驗（RV-IgG-Elisa）在判斷免疫狀態(tài)方面就非常重要了。一般而言，IgM-Elisa（免疫球蛋白 M-酶聯(lián)免疫吸附試驗）的陽性結(jié)果是初次感染2的指標。風疹病毒特異性 IgG 抗體結(jié)果判定如下：1.風疹病毒的 IgG 和lgM 抗體均為陽性，或者是 IgG 抗體滴度≥1:512，表明有風疹病毒近期感染。2.風疹病毒的 IgG 和 IgM 抗體均為陰性，表明沒有受過風疹病毒感染。3.風疹病毒的 lgG 抗體滴度＜1:512，lgM 抗體為陰性，說明有過既往感染史。4.此外，再次感染風疹病毒，由于只出現(xiàn)短暫的 IgM 抗體或出現(xiàn)的水平很低，所以不易查出。因此風疹病毒 IgG 抗體滴度在雙份血清中有 4 倍以上升高，那么無論 lgM 抗體是否為陽性，都是風疹病毒近期感染的指標。患者感染后，抗風疹病毒的 IgM 抗體通常存在 1-2 個月，而 IgG 抗體在可檢測水平上至少維持一年以上。由于風疹再次感染也可能產(chǎn)生免疫球蛋白 M（IgM）抗體，在這種情況下，對所有 IgM 檢測結(jié)果陽性的患者取雙份血樣進行平行檢測是至關重要的，而且我們也應清醒的認識到，沒有任何一個血清檢測試劑盒的特異性和敏感性是 100%。鑒于風疹感染對胎兒帶來的嚴重后果，抗風疹病毒 IgM 檢測為陽性的孕婦和抗風疹病毒 IgG 滴度在 500 以上并且持續(xù)升高的情況下，應該用另一種其它廠家相同反應原理的酶聯(lián)免疫吸附試驗對抗風疹病毒 IgM 和抗風疹病毒 IgG 再次進行檢測。此外，也應同時進行其他方面的確認檢測，如免疫球蛋白 A（IgA）抗體補充試驗，免疫印跡法或親和力試驗。大多數(shù)情況下，妊娠期的初次感染不會導致胎兒子宮內(nèi)感染。因此，為評價可能引起胎兒損傷的風險，應該進行產(chǎn)前診斷。

【檢驗原理】
本試劑盒是采用膠體金免疫層析技術原理，在硝酸纖維素膜上的檢測線（T）包被風疹病毒抗原（RV-Ag），在質(zhì)控線（C）包被羊抗鼠 IgG 抗體，在金標墊上包被膠體金標記的鼠抗人 IgG 單抗。用于定性檢測人全血、血清或血漿樣本中的風疹病毒 IgG 抗體。檢測陽性樣本時，樣本中的風疹病毒 IgG 抗體可與膠體金標記的鼠抗人 IgG 單抗結(jié)合，形成免疫復合3物，由于層析作用復合物及樣本在硝酸纖維素膜內(nèi)部向前流動。當復合物經(jīng)過檢測線（T）時與包被的風疹病毒抗原（RV-Ag）結(jié)合，形成“Au- 鼠抗人 IgG 單抗—RV-IgG—RV-Ag”而凝集顯色。剩余的膠體金標記鼠抗
人 IgG 單抗與質(zhì)控線（C）處包被的羊抗鼠 IgG 抗體結(jié)合而凝集顯色，檢測陰性樣本時，樣本中不含風疹病毒 IgG 抗體，致使不能形成免疫復合物，則只能在質(zhì)控線（C）處顯色。

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