恙蟲病快速檢測試劑盒（實驗法）

廣州健侖生物科技有限公司

（廣州健侖生物科技有限公司是集研制開發(fā)、銷售、服務于一體的優(yōu)良企業(yè),公司產(chǎn)品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測試劑，違禁品快速檢測，動物疾病防疫檢測試劑，免疫診斷試劑、臨床血液學和體液學檢驗試劑、微生物檢驗試劑、分子生物學檢驗試劑、臨床生化試劑、有機試劑等眾多領域，同時核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家有名診斷產(chǎn)品集團公司產(chǎn)品，致力于為商檢單位、疾病預防控制中心、海關出入境檢疫局、衛(wèi)生防疫單位,緝毒系統(tǒng)，戒毒中心，檢驗檢疫單位、生化企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構等機構與行業(yè)提供*、高品質的產(chǎn)品服務。此外，本公司還開展食品、衛(wèi)生、環(huán)境、藥品等多方面的第三方檢測服務。）

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：恙蟲病快速檢測試劑盒（實驗法）

英文名稱：Rapid Tsutsugamushi Test

漢語拼音：Yangchongbing Kangti Kuaisu Zhenduan Shiji He（Jiaoti Jin Fa）。 

【使用目的】

• 門診病人的快速初查
• 疫區(qū)可疑人群的現(xiàn)場快速初查
• 健康人群體檢

【試驗原理】

恙蟲病抗體快速診斷試劑盒（膠體金法）采用膠體金免疫層析技術，在玻璃纖維紙上預包被金標記恙蟲病立克次氏體重組抗原(Au-Rickettsia-Ag)，在硝酸纖維膜上檢測線上分別包被抗人IgG Υ鏈單克隆抗體、抗人IgM μ鏈單克隆抗體。檢測陽性樣本時，樣本血清（漿）中恙蟲病抗體（IgG或IgM）與膠體金標記重組抗原結合形成復合物，由于層析作用復合物沿紙條向前移動，經(jīng)過檢測線時與預包被的抗人IgG Υ鏈單克隆抗體或抗人IgM μ鏈單克隆抗體形成“Au- Rickettsia -Ag-抗Rickettsia 抗體- 抗人IgG Υ（或抗人IgM μ）-固相材料”夾心物而凝聚顯色，陰性標本則僅在對照線處顯色。檢查中把經(jīng)過適當稀釋的血清（漿）標本加到檢測卡的加樣處，20分鐘內(nèi)觀察結果即可。

【試驗方法】

方法（一）

1.按標本數(shù)量取出相應數(shù)量的微孔條，固定在配套的架子上，并做好編號；

2.在每個小孔中分別各加入100ul的樣品稀釋液（2滴），用加樣器取2ul血清(漿)加入到相應的加有樣品稀釋液小孔中，并作充分混合均勻；

3.將檢測試劑從鋁箔袋中取出，水平放置并編號，在加樣孔中加入稀釋過的樣品70 ul（50～100 ul）；

• 加樣后20分鐘內(nèi)觀察并記錄結果。

方法（二）

1．用加樣器吸取血清(漿) 2ul，加在加樣孔的上端（S1）處；

2．在加樣孔（S）處滴加100ul（2滴）樣品稀釋液；

3．20分鐘內(nèi)觀察并記錄結果。

【對試驗結果的解釋】

陽性：1、IgG陽性：在IgG檢測線處和對照線位置出現(xiàn)兩條紫紅線。

2、IgM陽性：在IgM檢測線處和對照線位置出現(xiàn)兩條紫紅線。

3、IgG、IgM同時陽性：在IgG檢測線處、IgM檢測線處和對照線位置同時出現(xiàn)三條紫紅線。

陰性：只在對照線位置出現(xiàn)一條紫紅線。

無效：在對照線位置沒有出現(xiàn)紫紅線。

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